1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
DRONTAL PUPPY 15/5 mg/ml, geriamoji suspensija šunims
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml suspensijos yra:
veikliųjų medžiagų:
febantelio 15 mg,
pirantelio 5 mg (atitinka 14,4 mg pirantelio embonato);
pagalbinių medžiagų:
natrio benzoato (E211) 2,05 mg,
natrio propionato (E281) 2,05 mg,
ponso 4R (E124) 0,25 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3. VAISTO FORMA
Geriamoji suspensija.
Šviesiai raudona suspensija.
4. KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1. Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Šunys (šuniukai ir jauni šunys iki vienerių metų amžiaus).
4.2. Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Šuniukams ir jauniems šunims iki vienerių metų amžiaus, dehelmintizuoti nuo apvaliųjų kirmėlių:
askaridžių: Toxocara canis,
Toxascaris leonina,
ankilostomų: Ancylostoma caninum,
Uncinaria stenocephala,
plaukagalvių: Trichuris vulpis.
4.3. Kontraindikacijos
Negalima vienu metu naudoti su piperazino preparatais, žr. 4.7 ir 4.8 p.
4.4. Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Nuolat naudojant vienos rūšies antihelmintikus, gali išsivystyti parazitų atsparumas tam tikros klasės
antihelmintikams.
4.5. Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Produkto saugumas nebuvo įvertintas jaunesniems kaip 2 sav. amžiaus ir sveriantiems mažiau nei
0,6 kg šuniukams.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Po naudojimo reikia plauti rankas.
Reikia vengti, kad nepatektų ant odos ir į akis. Atsitiktinai užtiškus, užterštą vietą reikia plauti švariu
tekančiu vandeniu.
Kitos atsargumo priemonės
Nėra.
4.6. Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Labai retai gali pasireikšti vidutinio sunkumo trumpalaikis virškinimo trakto sutrikimas (vėmimas,
viduriavimas).
4.7. Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Negalima naudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu.
4.8. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Naudojant pirantelį (sukelia spastinį paralyžių) ir piperaziną (sukelia neuroraumeninį paralyžių) kartu,
gali pasireikšti antihelmintinio poveikio gali antagonizmas.
4.9. Dozės ir naudojimo būdas
Dozės ir gydymas
Vieną kartą per os reikia duoti 15 mg/kg kūno svorio febantelio ir 5 mg/kg kūno svorio pirantelio
(embonato) (atitinkančio 14,4 mg/kg kūno svorio pirantelio embonato) arba 1 ml suspensijos 1 kg
kūno svorio.
Dėl užsikrėtimo gimdoje ir žindymo metu, askaridžių invazija šunims gali pasireikšti labai
ankstyvame amžiuje. Kai kuriems gyvūnams, ypač sunkios invazijos atveju, askaridės gali pasišalinti
nevisiškai, todėl gali būti pavojus užsikrėsti žmonėms.
Epidemiologiškai patvirtintais atvejais, rekomenduotina pradėti gydyti nuo 2 sav. amžiaus ir pakartoti
gydymą tam tikrais intervalais (pvz., kas 2 sav.) iki nujunkymo. Priešingu atveju gydymas turi būti
skiriamas patvirtinus invaziją, pvz., išmatų tyrimais.
Naudojimo būdas
Vaistą reikia duoti per os. Preparatas gali būti duodamas tiesiog gyvūnui arba sumaišytas su ėdesiu.
Speciali dieta nėra privaloma.
Prieš duodant vaistą, vartant buteliuką turinį reikia sumaišyti.
4.10. Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Penkis kartus didesnė nei rekomenduotina vaisto dozė šuniukams ir jauniems šunims nesukėlė jokių
klinikinių netoleravimo požymių.
Naudojus 10 kartų didesnę nei rekomenduotina preparato dozę pirmasis apsinuodijimo požymis buvo
vėmimas.
4.11. Išlauka
Nenumatyta.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakoterapinė grupė: dviejų antihelmintinių medžiagų derinys: tetrahidropirimidino darinys,
pirantelis (embonatas) ir probenzimidazolas, febantelis.
ATCvet kodas: QP52AF02.
5.1. Farmakodinaminės savybės
Pirantelio ir febantelio derinys sinergiškai veikia daugelį šunų nematodų (askarides, ankilostomas ir
plaukagalvius): Toxocara cani, Ancylostoma caninum, Trichuris vulpis, Toxascaris leonina, Uncinaria
stenocephala.
Febantelis, N-{2-[2,3-bis, (metoksikarbonil)-guanidino]-5-(feniltio)fenil}-2-metoksiacetamidas yra
probenzimidazolas. Žinduolių organizme febantelio žiedas užsidaro, suformuodamas fenbendazolą ir
oksibendazolą. Šie cheminiai dariniai antihelmintiškai veikia slopindami tubulino polimerizaciją.
Sutrinka mikrovamzdelių formavimasis gyvybiškai svarbios struktūros, būtinos normalioms helminto
funkcijoms. Sutrinka gliukozės įsisavinimas ir išsenka ląstelės ATF. Išsekus energetinėms
medžiagoms per 2–3 d. parazitas žūva.
Pirantelis, (E)-1,4-5,6-tetrahidro-1-metil-2-[2-(2-tienil)-vinil] pirimidino pamoatas, priklauso
tetrahidropirimidinams. Jis yra nematodų nikotinui jautrių cholinerginių nervų agonistas, sukelia
spastinį parazitų paralyžių. Vėliau iš virškinimo trakto parazitai pašalinami vykstant peristaltikai.
5.2. Farmakokinetinės savybės
Literatūroje nurodoma, kad naudojus per os rekomenduotiną 1 ml/mg kūno svorio dozę (atitinkančią
14,4 mg/kg kūno svorio pirantelio embonato ir 15 mg/kg kūno svorio febantelio) didžiausia febantelio
koncentracija kraujo plazmoje susidaro per 1–6 val., Cmax – 0,019 mg/l praėjus 2 val po sugirdymo.
Febantelis kaip vaistas biotransformuojamas į fenbendazolą, kuris vėliau virsta oksfendazolu.
Fenbendazolo Cmax buvo 0,13 mg/l po 3 val., o oksfendazol
o Cmax – 0,157 mg/l praėjus 5 val. po davimo.
Pirantelio (kaip pagrindinio darinio) Cmax buvo 0,084 mg/l praėjus 2,5 val. po davimo.
6. FARMACINIAI DUOMENYS
6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas
Natrio benzoatas (E211),
natrio propionatas (E281),
ponso 4R (E124),
natrio-divandenilio fosfatas dihidratas,
sorbitano oleatas (E494),
polividonas K25 (E1202),
polisorbatas 80 (E433),
dokuzato natrio druska,
bentonitas (E558),
bevandenė citrinų rūgštis (E330),
ksantano lipai (E415),
propilenglikolis (E1520),
išgrynintas vanduo.
6.2. Pagrindiniai nesuderinamumai
Nežinoma.
6.3. Tinkamumo laikas
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 5 metai.
Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 12 sav.
6.4. Specialieji laikymo nurodymai
Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui.
Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Atidarius laikyti ne aukštesnėje kaip
25 C temperatūroje.
6.5. Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Balti didelio tankio polietileno buteliukai po 50 ir 100 ml su baltais polipropileniniais užsukamais
dangteliais ir bespalviais mažo tankio polietileno švirkšto jungikliais, kartoninėse dėžutėse po 1
buteliuką ir skaidrų 5 ml polipropileninį švirkštą su guminiu stūmokliu.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6. Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų
naikinimo nuostatos
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies
reikalavimus.
7. REGISTRUOTOJAS
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Prancūzija
