1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
SLOVĖNIJA
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Fypryst 2,5 mg/ml odos purškalas, tirpalas katėms ir šunims
Fipronilas
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
1 ml skaidraus, bespalvio skysčio yra 2,5 mg fipronilo.
4. INDIKACIJA (-OS)
Katėms ir šunims, užsikrėtusiems blusomis ir erkėmis, gydyti ir užsikrėtimo profilaktikai. Vaistas gali būti naudojamas kaip blusų sukelto alerginio dermatito gydymo strategijos dalis.
Šis vaistas veikia Ixodes spp., įskaitant Ixodes ricinus, kurios yra svarbios Laimo ligos pernešėjos. Šis
vaistas kontroliuoja šunų užsikrėtimą Trichodectes canis plaukagraužiais ir kačių užsikrėtimą Felicola
subrostratus plaukagraužiais. Vaistas šunis nuo užsikrėtimo blusomis apsaugo iki 3 mėnesių, kates – iki 2 mėnesių, priklausomai
nuo aplinkos veiksnių. Vaistas šunis ir kates nuo erkių veiksmingai apsaugo iki vieno mėnesio, priklausomai nuo aplinkos veiksnių.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti sergantiems (sisteminėmis ligomis, karščiuojantiems) ar sveikstantiems gyvūnams.
Negalima naudoti triušiams, nes gali sukelti nepalankių reakcijų ar net mirtį.
Negalima naudoti, jei yra padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Jei gyvūnas nulaižo gydomą vietą, dėl vaisto sudėtyje esančių pagalbinių medžiagų pobūdžio trumpą
laiką gali pasireikšti stiprus seilėtekis.
Tarp pranešimų apie labai retai po vaisto naudojimo pasireiškusias nepalankias reakcijas gauta
duomenų apie laikinas odos reakcijas: eritemą, niežulį bei plaukų išslinkimą. Išimtiniais atvejais po
vaisto naudojimo pastebėtas stiprus seilėtekis, grįžtamieji neurologiniai požymiai (hiperestezija,
depresija, nervingumo požymiai), vėmimas ar kvėpavimo sutrikimas. Vengti perdozavimo.
13
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina
informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Katės ir šunys.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Naudojimo būdas: naudoti užpurškiant mechaniniu purkštuku. Vienu papurškimu išpurkšti 0,5 ml (iš
100 ml buteliuko), 1,5 ml (iš 250 ml buteliuko) arba 3 ml (iš 500 ml buteliuko) preparato.
Naudojimo metodas
Išpurkšti visą gyvūno kūno paviršių. Purkšti maždaug 10–20 cm atstumu prieš plauką, kad sudrėktų
visas kailis. Pamasažuoti kailį, ypač ilgaplaukių gyvūnų, kad preparatas pasiektų odą.
Galvos srityje ir gydant jaunus ar nervingus gyvūnus, preparato galima užpurkšti ant rankos užmautos
pirštinės ir įtrinti į kailį. Kailį reikia palikti išdžiūti natūraliu būdu. Negalima sausinti rankšluosčiu.
Dozavimas: kad gyvūno kailis sudrėktų iki odos, naudoti 3–6 ml preparato 1 kg kūno svorio (7,5–15
mg veikliosios medžiagos 1 kg kūno svorio), priklausomai nuo plaukų ilgio. Iš 100 ml talpos buteliuko
purkšti 6–12 kartų 1 kg kūno svorio, iš 250 ml buteliuko – 2–4 kartus, o iš 500 ml – 1–2 kartus.
Savybės
Vaisto sudėtyje yra plėvelę sudarančios medžiagos. Todėl užpurškus tirpalo, susidaro plėvelė, dėl
kurios kailis tampa blizgus.
Galima saugiai gydyti kačiukus ir šuniukus nuo 2 dienų amžiaus.
Gyvūnų guolius, kilimus bei minkštus baldus reikia apdoroti tinkamais insekticidiniais preparatais. Tai
padės sumažinti parazitų skaičių ir maksimaliai prailgins nuo kartotinio užsikrėtimo apsaugantį
poveikį. Preparatas netinkamas naudoti tiesioginiam aplinkos apdorojimui.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Naudojant 100 ml buteliuką, trumpaplaukę vidutinio dydžio (4 kg) katę galima gydyti maždaug 8
kartus. Naudojant 250 ml buteliuką, trumpaplaukį vidutinio dydžio (20 kg) šunį galima gydyti
maždaug 4 kartus. Naudojant 500 ml buteliuką, trumpaplaukį didelį (40 kg) šunį galima gydyti
maždaug 4 kartus. Kadangi nėra atlikta saugumo tyrimų, minimalus intervalas tarp gydymų yra 4 savaitės.
Siekiant užtikrinti optimalų poveikį, nerekomenduojama maudyti ar prausti gyvūnų šampūnu prieš dvi
dienas iki gydymo arba dvi dienas po gydymo. Įrodyta, kad gyvūnų maudymas ar prausimas šampūnu
iki keturių kartų per du mėnesius neturi reikšmingos įtakos vaisto liekamajam veiksmingumui. Jei
gyvūnas šampūnu prausiamas daug dažniau, vaistą rekomenduotina naudoti kas mėnesį.
10. IŠLAUKA
Netaikytina.
14
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Labai degus.
Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
„EXP“. Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 1 metai.
12. SPECIALIEJI NURODYMAI
Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Reikia saugoti, kad vaisto nepatektų į gyvūno akis.
Negalima purkšti tiesiai ant pažeistos odos.
Leisti gydomiems gyvūnams išdžiūti gerai vėdinamoje patalpoje.
Neuždaryti gyvūnų į uždarą patalpą ar narvą, kol visiškai neišdžius kailis.
Dėl duomenų trūkumo apie preparato toleravimą ir veiksmingumą vaistą rekomenduojama naudoti tik
šunims ir katėms.
Svarbu užtikrinti, kad užpurškus tirpalo gyvūnai nelaižytų vienas kito.
Fipronilas gali būti kenksmingas vandens organizmams, todėl po vaisto naudojimo 2 dienas šunims
negalima leisti maudytis vandens telkiniuose.
Gali įsisiurbti pavienių erkių, todėl neįmanoma užtikrinti, kad nepalankiomis sąlygomis nebus
perduodamos infekcinės ligos.
Negalima leisti gyvūnams mažiausiai 30 minučių po užpurškimo ir kol visiškai neišdžius kailis artintis
prie ugnies ar kitų šilumos šaltinių bei paviršių, kurie gali būti veikiami alkoholio turinčiu purškalu.
Vaisto negalima purkšti į atvirą ugnį ar ant įkaitusių medžiagų.
Tik išoriniam naudojimui.
Laboratoriniais tyrimais teratogeninis fipronilo poveikis žiurkėms ir triušiams nenustatytas.
Gydant kales laktacijos metu, fipronilą šuniukai toleruoja labai gerai. Nėra duomenų apie vaisto poveikį vaikingoms patelėms ar laktacijos metu.
Perdozavimo atveju nepalankių reakcijų rizika gali padidėti (žr. 6 p.), todėl visada reikia nustatyti
gyvūno kūno svorį atitinkančią dozę.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Šis produktas gali dirginti gleivinę ir akis. Todėl reikia saugotis, kad vaisto nepatektų į burną ir akis.
Gyvūnai ar žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar alkoholiui, turi
vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu. Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų ant pirštų. Jei taip nutiktų,
būtina kruopščiai nuplauti rankas vandeniu su muilu.
Vaistui atsitiktinai patekus į akis, jas reikia nedelsiant kruopščiai išplauti švariu vandeniu.
Negalima glostyti gydomų gyvūnų ir leisti vaikams su jais žaisti, kol neišdžiūvo gyvūnų kailis. Todėl
rekomenduojama gyvūnus gydyti ne dieną, bet anksti vakare, o tuoj po gydymo gyvūnams nereikėtų
leisti miegoti toje pačioje lovoje su šeimininkais, ypač su vaikais.
Gyvūnus reikia apipurkšti atvirame ore arba gerai vėdinamoje patalpoje.
Reikia stengtis neįkvėpti purškalo. Naudojant preparatą, negalima rūkyti, gerti ir valgyti.
Gydant gyvūnus, reikia mūvėti pirštines iš PVC arba nitrilo. Rekomenduotina dėvėti vandeniui
nepralaidžią prijuostę rūbams apsaugoti.
Jei rūbai permirksta nuo purškalo, reikia juos nusivilkti ir išskalbti.
Po naudojimo pirštines reikia išmesti ir gerai nusiplauti rankas vandeniu su muilu.
Užtiškus vaisto ant kūno, būtina kuo skubiau nuplauti tą vietą vandeniu su muilu. Odos sudirginimo
atveju būtina kreiptis į gydytoją. Žmonės, kuriems padidėjęs jautrumas ir kurie serga astma, gali būti
15
ypač jautrūs produktui. Negalima naudoti preparato, jeigu anksčiau Jums buvo pasireiškusi nepalanki
reakcija į jį.
Kelių gyvūnų gydymas: gydant kelis gyvūnus vienoje patalpoje, labai svarbu užtikrinti tinkamą
vėdinimą. Gyvūnus reikia purkšti lauke arba vengti garų susidarymo išvedant gyvūnus iš gydymo
patalpos, kol garuoja alkoholis, bei tinkamai išvėdinant patalpą iki kito purškimo. Be to, reikia
pasirūpinti, kad patalpa, kurioje gyvūnai paliekami išdžiūti, taip pat būtų gerai vėdinama. Negalima
uždaryti kelių neseniai gydytų gyvūnų toje pačioje patalpoje.
13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ
NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies
reikalavimus.
Fipronilas gali būti kenksmingas vandens organizmams, todėl vaistas ar tuščios pakuotės negali
patekti į vandens telkinius, vandentakius ar kanalus. Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su
nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
2012-08-31
