- −15%
FYPRYST - užlašinamas tirpalas nuo blusų ir erkių šunims 40 ir daugiau kg
FYPRYSTUžlašinamasis tirpalas šunims ( 40 + kg ) nuo blusų ir erkių
1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
FYPRYST 67 mg užlašinamasis tirpalas šunims
FYPRYST 134 mg užlašinamasis tirpalas šunims
FYPRYST 268 mg užlašinamasis tirpalas šunims
FYPRYST 402 mg užlašinamasis tirpalas šunims
Fipronilas
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje 0,67 ml pipetėje yra:
veikliosios medžiagos:
fipronilo 67 mg;
pagalbinių medžiagų:
butilhidroksianizolo (E320) 0,134 mg;
butilhidroksitolueno (E321) 0,067 mg.
Vienoje 1,34 ml pipetėje yra:
veikliosios medžiagos:
fipronilo 134 mg;
pagalbinių medžiagų:
butilhidroksianizolo (E320) 0,27 mg;
butilhidroksitolueno (E321) 0,13 mg.
Vienoje 2,68 ml pipetėje yra:
veikliosios medžiagos:
fipronilo 268 mg;
pagalbinių medžiagų:
butilhidroksianizolo (E320) 0,54 mg;
28
butilhidroksitolueno (E321) 0,27 mg.
Vienoje 4,02 ml pipetėje yra:
veikliosios medžiagos:
fipronilo 402 mg;
pagalbinių medžiagų:
butilhidroksianizolo (E320) 0,80 mg;
butilhidroksitolueno (E321) 0,40 mg.
4. INDIKACIJA (-OS)
Blusomis (Ctenocephalides spp.) ir erkėmis (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.)
užsikrėtusiems šunims gydyti ir užsikrėtimo profilaktikai.
Šunims, sergantiems blusų alerginiu dermatitu (BAD), gydyti ir kontroliuoti.
Plaukagraužiais (Trichodectes canis) užsikrėtusiems šunims gydyti ir užsikrėtimo profilaktikai.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Kadangi nėra duomenų, vaisto negalima naudoti jaunesniems nei 8 savaičių amžiaus ir (arba) mažiau
nei 2 kg sveriantiems šuniukams.
Negalima naudoti sergantiems (sisteminėmis ligomis, karščiuojantiems) ar sveikstantiems gyvūnams.
Negalima naudoti triušiams, nes gali sukelti nepalankių reakcijų ar net mirtį.
Šis vaistas skirtas šunims. Negalima naudoti katėms, nes galimas perdozavimas.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Jei gyvūnas nulaižo tirpalą, dėl vaisto sudėtyje esančio nešiklio prigimties trumpą laiką gali sustiprėti
seilėtekis. Labai retais atvejais įtartos šios nepalankios reakcijos (apie jas pranešta po vaisto
naudojimo): laikinos odos reakcijos užlašinimo vietoje (odos spalvos pokytis, vietinis plaukų
išslinkimas, niežulys, paraudimas) ir bendras niežulys bei plaukų išslinkimas. Išimtiniais atvejais po
vaisto naudojimo pastebėtas seilėtekis, laikini neurologiniai požymiai (hiperestezija, depresija,
nervingumo požymiai), vėmimas ar kvėpavimo sutrikimas.
Vengti perdozavimo.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina
informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Dozavimas
2-10 kg sveriančiam šuniui lašinti vienos dozės 0,67 ml užlašinamojo tirpalo pipetės turinį.
10-20 kg sveriančiam šuniui lašinti vienos dozės 1,34 ml užlašinamojo tirpalo pipetės turinį.
20-40 kg sveriančiam šuniui lašinti vienos dozės 2,68 ml užlašinamojo tirpalo pipetės turinį.
Daugiau kaip 40 kg sveriančiam šuniui lašinti vienos dozės 4,02 ml užlašinamojo tirpalo pipetės turinį.
29
Daugiau kaip 60 kg sveriančiam šuniui lašinti vienos dozės 4,02 ml užlašinamojo tirpalo pipetės ir
reikiamos mažesnės užlašinamojo tirpalo pipetės turinį.
Tokiu būdu bus panaudota minimali rekomenduotina fipronilo dozė, t. y. 6,7 mg/kg.
Kadangi nėra atlikta saugumo tyrimų, minimalus intervalas tarp gydymo – 4 savaitės.
Gydymas kas mėnesį rekomenduotinas tuo atveju, jei yra didelė pakartotinio užsikrėtimo blusomis
rizika, jei šuo alergiškas blusų įkandimams, jei būtina apsaugoti nuo užsikrėtimo erkėmis arba jei šuo
dažnai maudomas hipoalerginiais ar minkštinamaisiais šampūnais. Vietovėse, kur užsikrėtimo
blusomis ir erkėmis rizika nėra didelė, Fypryst užlašinamojo tirpalo galima naudoti kas antrą ar kas
trečią mėnesį. Skirta išoriniam naudojimui ant odos.
Naudojimo metodas
Iš trigubo maišelio išimti vienos dozės pipetę. Laikant ją vertikaliai, pasukti ir nuimti gaubtelį. Apsukti
jį ir uždėti kitu galu ant vienos dozės pipetės. Paspausti ir pasukti gaubtelį, pradurti izoliacinį sluoksnį,
tada gaubtelį nuimti nuo vienos dozės pipetės. Praskirti gyvūno kailį ant keteros tarp menčių, kad
matytųsi oda. Vienos dozės pipetės galiuką priglausti tiesiai prie odos ir kelis kartus spustelėjus
išspausti visą pipetės turinį ant odos.
Šis vaistas nuo užsikrėtimo blusomis apsaugo du mėnesius, erkėmis – ne ilgiau kaip 4 savaites.
Poveikio trukmė priklauso nuo parazitų patekimo rizikos, t. y. aplinkos. Blusos žūva per 24 val. nuo
patekimo ant gyvūno.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Reikia saugoti, kad vaisto nepatektų į gyvūno akis.
Siekiant sumažinti užkrečiamų ligų pasireiškimo riziką, ant gyvūnų esančias erkes reikia pašalinti
prieš vaisto naudojimą.
Vaistą reikia užlašinti tokioje vietoje, kur gyvūnas negalėtų jo nusilaižyti. Taip pat svarbu užtikrinti,
kad užlašinus tirpalo gyvūnai nelaižytų vienas kito.
Vaisto efektyvumo tyrimai gyvūnams juos maudant neatlikti, todėl juos prausti ar maudyti
nerekomenduotina 2 dienas po vaisto naudojimo ir dažniau nei kartą per savaitę. Prieš vaisto
naudojimą gyvūną galima maudyti minkštinamuoju šampūnu, tačiau jei po vaisto panaudojimo
maudoma kas savaitę, nuo blusų apsaugantis poveikis sutrumpėja iki maždaug 5 savaičių. Maudymas
kas savaitę 6 savaites vaistiniu 2% chlorheksidino turinčiu šampūnu, vaisto veiksmingumo nuo blusų
nepakeitė.
Po vaisto naudojimo 2 dienas šunims negalima leisti maudytis vandens telkiniuose (žr. 13 p.).
Gali įsisiurbti pavienių erkių, todėl neįmanoma užtikrinti, kad nepalankiomis sąlygomis nebus
perduodamos infekcinės ligos. Paprastai erkės žūva ir nukrenta nuo gyvūno per 24–48 valandas nuo
prikibimo ir kraujo neįsiurbia. Garantuoti, kad vaisto veikimo metu neprisikabins pavienės erkės,
negalima.
Blusos dažnai veisiasi naminių gyvūnų krepšiuose, guoliuose ir įprastose poilsio vietose, pvz., ant
kilimų ir kitų namų apyvokos daiktų, todėl gausaus užsikrėtimo atveju ir prieš imantis atitinkamų
kontrolės priemonių šias vietas reikia nuolat apdoroti tinkamu insekticidiniu preparatu ir išsiurbti.
Fypryst užlašinamąjį tirpalą veisiamoms, šuningoms kalėms bei laktacijos metu naudoti galima.
30
10. IŠLAUKA
Nenumatyta.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Laikyti originalioje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo temperatūros sąlygų nereikia.
12. SPECIALIEJI NURODYMAI
Šis produktas gali dirginti gleivines ir akis.
Todėl reikia saugotis, kad vaisto nepatektų į burną ir akis.
Gyvūnai ar žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas insekticidams ar alkoholiui, turi vengti
sąlyčio su Fypryst užlašinamuoju tirpalu. Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų ant pirštų. Jei taip
nutinka, rankas reikia nuplauti vandeniu ir muilu.
Vaistui atsitiktinai patekus į akis, jas reikia nedelsiant kruopščiai išplauti paprastu vandeniu.
Po naudojimo reikia nusiplauti rankas.
Negalima glostyti gydomų gyvūnų ir leisti vaikams žaisti su gydomais gyvūnais, kol nenudžiūvo
vaisto užlašinimo vieta. Todėl rekomenduojama gyvūnus gydyti ne dieną, bet anksti vakare, o tuoj po
gydymo gyvūnams nereikėtų leisti miegoti toje pačioje lovoje su šeimininkais, ypač su vaikais.
Naudojant vaistą, negalima rūkyti, gerti ir valgyti.
13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ
NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies
reikalavimus.
Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti
aplinką.
Fipronilas gali būti kenksmingas vandens organizmams, todėl vaistas ar tuščios pakuotės negali
patekti į vandens telkinius, vandentakius ar kanalus.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
2011-05-03