1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
DRONTAL PLUS FLAVOUR, tabletės šunims
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra:
veikliųjų medžiagų:
febantelio 150 mg,
pirantelio embonato 144 mg,
prazikvantelio 50 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3. VAISTO FORMA
Tabletės.
4. KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1. Paskirties gyvūnų rūšys
Šunys.
4.2. Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Suaugusiems šunims ir šuniukams, užsikrėtusiems šių rūšių cestodais ir nematodais, taip pat Giardia
spp., gydyti:
Askaridės: Toxocara canis, Toxascaris leonina (suaugusios ir nepilnai subrendusios).
Ankilostomos ir uncinarijos: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (suaugusios).
Trichuriai: Trichuris vulpis (suaugę).
Kaspinuočiai: Echinococcus spp., Taenia spp., Dipylidium caninum (suaugę ir
nesubrendusios formos).
4.3. Kontraindikacijos
Negalima naudoti vienu metu su piperazinais.
4.4. Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Blusos yra tarpinis kaspinuočių Dipylidium caninum šeimininkas. Norint, kad užsikrėtimas
kaspinuočiais nesikartotų, reikia kontroliuoti tarpinių šeimininkų, tokių kaip blusos, pelės ir kt.,
paplitimą.
4.5. Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Prieš naudojant šuningoms kalėms, būtina pasitarti su veterinarijos gydytoju ir neviršyti nustatytos
dozės.
2
Nesunaudotas tablečių dalis reikia išmesti.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Po naudojimo reikia nusiplauti rankas.
Vaistą naudojant užsikrėtimo Giardia spp. atveju, būtina kruopščiai išvalyti ir dezinfekuoti šunų
laikymo vietas arba perkelti gydomus šunis. Tai ypatingai taikytina šunidėms.
Žmonės taip pat gali užsikrėsti Giardia spp., todėl užsikrėtusių šunų šeimininkai turėtų kreiptis į
gydytoją.
4.6. Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Nežinomos.
4.7. Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Prieš naudojant šuningoms kalėms, būtina pasitarti su veterinarijos gydytoju (žiūrėti 4.5 p.)
Galima naudoti laktacijos metu (žiūrėti 4.9 p.)
4.8. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Negalima naudoti vienu metu su piperazinais.
4.9. Dozės ir naudojimo būdas
Rekomenduotina vienkartinė dozė yra 15 mg febantelio, 14,4 mg pirantelio embonato ir 5 mg
prazikvantelio 1 kg kūno svorio. Tai atitinka vieną tabletę 10 kg kūno svorio.
* Šunims, sveriantiems daugiau kaip 25 kg reikia naudoti atitinkamo dydžio tabletes.
Sušerti.
Tabletes galima duoti tiesiai šuniui arba su ėdesiu.
Vaistą rekomenduotina naudoti prieš pat šėrimą. Prieš ir po gydymo šuns alkinti nereikia.
Gydymo trukmė
Nuo cestodų ir nematodų
Šuniukus pirmą kartą reikėtų gydyti jiems esant 2 sav. amžiaus ir toliau kas 2 sav. iki 12 sav. amžiaus.
Vėliau gydymą reikėtų kartoti kas 3 mėn. Patartina kalę dehelmintizuoti tuo pat metu kaip ir šuniukus.
Toxocara kontrolei laktacijos metu kalės turėtų būti gydomos praėjus 2 sav. po atsivedimo ir toliau kas
2 sav. iki nujunkymo.
Profilaktiškai suaugusiems šunims naudoti kas 3 mėn.
Esant intensyviam užsikrėtimui, po 14 d. reikia skirti pakartotinę vaisto dozę.
Nuo Giardia spp.
Gydyti tris dienas iš eilės.
Šunims*
Kūno svoris (kg) Tablečių skaičius
1–≤5 ½
5–≤10 1
10–≤15 1½
15–≤20 2
20–≤25 2½
3
4.10. Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Vaistas yra gerai toleruojamas šunų esant iki 5 kartų didesnėms nei rekomenduotina vaisto dozėms.
Saugumo tyrimų metu pastebėta, kad 5 ir daugiau kartų didesnės nei rekomenduotina dozės sukėlė
retus vėmimo atvejus.
4.11. Išlauka
Nenumatyta.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakoterapinė grupė: antihelmintikai.
ATCvet kodas: QP52AC55.
5.1. Farmakodinaminės savybės
Vaistas yra nematodus ir cestodus veikiantis antihelmintikas, kurio sudėtyje yra tetrahidropirimidino
darinio pirantelio embonato (pamoato druskos), pro-benzimidazolio darinio febantelio ir iš dalies
hidrolizuoto pirazinizokvinolino darinio prazikvantelio.
Pirantelio ir febantelio deriniui būdinga sinergija veikiant daugelį šunų nematodų (Toxocara canis,
Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Trichuris vulpis). Derinys taip pat
efektyvus nuo Giardia spp.
Prazikvantelis efektyviai veikia įvairius cestodus (Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus
granulosus ir E. multilocularis). Prazikvantelis veikia visų vystymosi stadijų cestodus.
Pirantelis yra nematodų nikotinui jautrių cholinerginių nervų agonistas, depoliarizuoja nervų-raumenų
sinapses ir sukelia spastinį parazitų paralyžių. Peristaltikos būdu parazitai pašalinami iš virškinamojo
trakto.
Žinduolių organizme, febantelio molekulėje užsidarius žiedui, susidaro fenbendazolas ir
oksfendazolas. Šie cheminiai junginiai antihelmintiškai veikia slopindami tubulino polimerizaciją.
Sutrinka mikrovamzdelių formavimasis ir dėl to pažeidžiamos gyvybiškai svarbios struktūros, būtinos
normalioms helminto funkcijoms. Sutrinka gliukozės įsisavinimas ir išsenka ląstelės ATP atsargos.
Parazitas žūsta, išsekus energijos atsargoms, t.y. po 2–3 d.
Prazikvantelis greitai adsorbuojamas cestodų kūno paviršiumi ir vienodai pasiskirsto po visą kūną. Jis
greitai pažeidžia cestodų kūno dangą ir sukelia metabolizmo sutrikimus bei žūtį.
5.2. Farmakokinetinės savybės
Prazikvantelis greitai absorbuojamas cestodų kūno paviršiaus ir vienodai pasiskirsto po visą jo kūną.
In vitro ir in vivo tyrimai parodė, kad prazikvantelis pažeidžia parazitų kūno dangą, sukelia kontrakciją
ir jų paralyžių. Įvyksta labai staigūs parazito raumenų tetaniniai susitraukimai ir greita sincitinio
dangalo vakuolizacija. Staigūs susitraukimai įvyksta dėl divalentinių katijonų, ypač kalcio, srautų.
4
6. FARMACINIAI DUOMENYS
6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas
Kukurūzų krakmolas,
laktozės monohidratas,
mikrokristalinė celiuliozė,
povidonas,
magnio stearatas,
natrio laurilsulfatas,
bevandenis koloidinis silicio dioksidas,
dirbtinis jautienos kvapas.
6.2. Nesuderinamumai
Nėra.
6.3. Tinkamumo laikas
5 metai.
6.4. Specialieji laikymo nurodymai
Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
6.5. Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
PVC-aliumininės lizduotės po 2 ir 24 tabletes, kartoninėse dėžutėse po 1 lizduotę.
6.5. Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar atliekų naikinimo nuostatos
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies
reikalavimus.
7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer Animal Health GmbH,
D-51368 Leverkusen,
Vokietija
8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
LT/2/95/0146/001-002
